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政策解读
配合药品管理法修法,坚决守住药品质量底线

3月23日,国务院发展研究中心主办的“中国发展高层论坛2019年会”经济峰会在北京举行,国家药品监督管理局药品注册管理司司长王平出席了“拨开用药难迷雾”分论坛。     王平表示,近年来,按照中央的...

国家药监局:修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对通关藤注射液(消癌平注射液)增加警示语,并对其药品说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下: ...

引入社会力量,药典委公开征集药品标准制修订承担单位

药典是一个我国记载药品标准、规格的法典,由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施。中国药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化而来,药典的重要特点是它的法定性和体例的规范化。             ...

“开门办药典”293个标准放开,鼓励药企参与!

近日,国家药典委网站上发布了《关于征集2019年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》,公开征集课题承担单位。     看点一:鼓励药品上市许可持有人(药品生产企业)承担标准研究工作 ...

《药品管理法实施条例》修订

2019年3月18日,国务院发布《关于修改部分行政法规的决定》,其中包括《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《化妆品卫生监督条例》、《艾滋病防治条例》等的修订决定,并自公布之日起施行:     修订...

浅析:GMP体系下的偏差及其控制

从“质量是检验出来的”到“质量是生产出来的”,再到“质量是设计出来的”,质量保证体系的核心原则在不断的进化着,这也体现了对药品质量全生命周期的系统性控制。然而,再完美的设计,在实际生产过程中,也会出现...

2019年新版医保目录6月发布:统筹考虑西药和中成药数量结构和增幅

3月13日,国家医保局就《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见,预示着2019年国家医保药品目录调整工作正式启动!     根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案(...

我国第一部《纯中医治疗医院标准》落地!

近日,一部备受医疗界关注的新标准正式出台。据悉,此前国家在此领域并无相关标准,外省市也无可借鉴经验,深圳成为我国首个制定《纯中医治疗医院标准》(以下简称《标准》)的地区。 高“纯”度体现在哪些方面?以...

两会“药点”!辅助用药、带量采购……15位医药大佬说出你心声了吗

今年全国两会的政府工作报告指出,要改革完善医养结合政策、降低并统一大病保险起付线、发展生物医药、中医药创新等工作任务。作为人大代表、政协委员的医药企业家等齐聚一堂,为医药行业的发展建言献策。米内网精选...

盘点今年两会释放了哪些医疗信号?

3月5日上午9时,十三届全国人大二次会议在人民大会堂开幕,国务院总理李克强在十三届全国人大二次会议上作了政府工作报告。其中,报告中提及了哪些医疗健康相关问题?这些信息释放了哪些医疗信号?2019年的医...

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